H-1BEmpresa com aprovações comprovadas

REG. 907966

Cientista Principal, Desenvolvimento Radiofarmacêutico

Bristol-Myers Squibb Company

✓ VERIFICADO · 23 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).

Cientista principal na Bristol-Myers Squibb em Indianapolis, IN; empresa com 32 processos PERM aprovados nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

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Na RayzeBio, todos os dias é uma oportunidade para inflamar mudanças significativas. Como subsidiária da Bristol Myers Squibb, RayzeBio mistura o espírito ágil e pioneiro de uma biotecnologia emergente com a experiência e recursos globais de um inovador líder em oncologia. Nossa missão é desenvolver terapias radiofármacas transformadoras que ofereçam nova esperança aos pacientes que vivem com câncer. Aqui, você vai se juntar a uma equipe multidisciplinar onde suas ideias são valorizadas, sua experiência é ampliada, e a colaboração está no centro de tudo o que fazemos. Desde o primeiro dia, esperamos ter um impacto imediato – em nossa ciência, em nossas equipes, e mais importante, em pacientes. Saiba mais sobre RayzeBio: Resumo O principal cientista, o desenvolvimento radiofarmacêutico/CMC desempenhará um papel fundamental na condução do desenvolvimento pré-clínico, precoce e tardio e na gestão do ciclo de vida dos radiofármacos para uso clínico. Como líder científico e técnico, este indivíduo será fundamental para o avanço de medicamentos inovadores da RayzeBio de bancada para clínica e além. O Cientista Principal fornecerá liderança em várias etapas do desenvolvimento de medicamentos — incluindo desenvolvimento e otimização de formulações, estudos que permitam a IND e desenvolvimento de automação — ao mesmo tempo que colaborará interfuncionalmente com a descoberta, farmacologia, CMC, toxicologia e equipes clínicas para acelerar novas terapêuticas para pacientes em necessidade. Responsabilidades do Trabalho Os deveres e responsabilidades essenciais incluem os seguintes. Podem ser atribuídas outras funções. · Fornecer liderança científica e técnica em toda a plataforma de desenvolvimento de produtos de drogas da RayzeBio, impulsionando o desenvolvimento de processos de ponta a ponta, a ampliação e a tradução de novos processos em operações de fabricação GMP robustas e repetiveis. · Liderar, projetar, planejar e executar experimentos científicos que apoiem o desenvolvimento, ampliação e automação de produtos de drogas radiofarmacêuticos e processos de fabricação de API. · Impulsionar a transferência de tecnologia de produtos de drogas e APIs de pré-clínicos através de estágios de fabricação clínica, garantindo transições contínuas e continuidade de processo sustentada. · Parceiro com Engenharia e Operações para definir os requisitos do usuário e especificações técnicas, influenciar o design de equipamentos e seleção para a fabricação de produtos de drogas. · Investigar lacunas e desvios na fabricação através de uma análise rigorosa da causa raiz, liderando o desenvolvimento e execução de ações corretivas e iniciativas de melhoria contínua do processo. · Autor relatórios técnicos, resumos de desenvolvimento e documentos de origem para apoiar arquivamentos regulatórios, incluindo seções CMC para submissões IND e NDA à FDA, bem como arquivamentos para jurisdições regulatórias internacionais (por exemplo, EMA, Health Canada). · Colaborar interfuncionalmente com equipes Reguladoras, Qualidade, Cadeia de Abastecimento, Clínicas e P&D para garantir alinhamento científico e operacional com marcos do programa e objetivos corporativos. · Mentor e desenvolver cientistas juniores, promovendo uma cultura de excelência científica, aprendizagem contínua e rigor operacional. · Apoiar as atividades de comercialização de produtos radiofarmacêuticos, contribuindo para a transição bem-sucedida da fabricação clínica para comercial. · Viajar até 20% conforme necessário para apoiar as necessidades do programa e atividades do site. Educação e experiência · Ph.D., M.S., ou B.S. em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas, ou um campo relacionado, com a experiência necessária da indústria. · 8+ anos de experiência em desenvolvimento de medicamentos, fabricação, CMC ou áreas relacionadas em uma indústria farmacêutica, preferencialmente radiofármacos. · Experiência comprovada em desenvolvimento de formulação radiofarmacêutico, desenvolvimento de processos e fabricação de GMP. · Histórico comprovado de estudos de liderança e execução de DND e apoio a submissões regulatórias (IND, NDA, ou equivalente). · Experiência com transferência de tecnologia de ambientes de fabricação pré-clínica para clínica. · Conhecimento de trabalho dos regulamentos GMP (FDA, EMA, ICH guidelines) e requisitos regulamentares NRC. · A experiência de trabalho em ambientes de células quentes e com plataformas de síntese automatizadas é altamente desejável. Competências e Qualificações · Forte compreensão das diretrizes GMP, FDA/EMA e ICH. · Fortes habilidades de resolução de problemas e a capacidade de gerenciar vários projetos em um ambiente acelerado. · Excelente gestão de projetos e habilidades de colaboração interfuncionais. · Excelentes habilidades técnicas de escrita. · Experiência com radionuclídeos emissores alfa/gama. · Aplica IA para melhorar a execução da equipe e tomada de decisão Demandas físicas Ao desempenhar as funções deste trabalho, o empregado é regularmente obrigado a sentar, alcançar com as mãos e braços, e falar ou ouvir. O empregado deve ocasionalmente levantar e / ou mover até 15 libras. As habilidades de visão específicas exigidas por este trabalho incluem visão próxima e visão à distância. Esta é uma posição que requer trabalhar em ambiente de laboratório, roupas de proteção, luvas e óculos de segurança são necessários enquanto trabalham em ambiente de laboratório com materiais radioativos . Ambiente de trabalho O nível de ruído no ambiente de trabalho é geralmente moderado. #LI-Onsite Se você se deparar com um papel que o intriga, mas não se alinha perfeitamente com o seu currículo, nós encorajamos você a aplicar de qualquer maneira. Você poderia estar a um passo de distância do trabalho que irá transformar sua vida e carreira. Visão geral da compensação: Indianapolis - RayzeBio - IN: $124.449 - $150.803
 O(s) intervalo(s) de compensação inicial(s) para esta função está(m) listado(s) para uma base de empregados a tempo inteiro (FTE). Podem estar disponíveis incentivos adicionais em numerário e oportunidades de stock (com base na elegibilidade). A taxa de salário inicial leva em conta as características do trabalho, tais como as habilidades necessárias, onde o trabalho é realizado, o horário de trabalho do empregado, o conhecimento relacionado ao trabalho e a experiência. A compensação final individual será decidida com base na experiência demonstrada. A elegibilidade para benefícios específicos listados no nosso site de carreiras pode variar com base no emprego e localização. Para mais sobre benefícios, visite por favor As ofertas de benefícios estão sujeitas aos termos e condições dos planos aplicáveis em vigor no momento e podem exigir inscrição. Nossos benefícios incluem: • Cobertura de saúde: assistência médica, farmácia, odontologia e visão. • Apoio ao Bem-Estar: Programas como BMS Wellbeing Account, BMS Living Life Better e Programas de Assistência aos Empregados (PAE). • Bem-estar financeiro e proteção: 401 (k) plano, deficiência de curto e longo prazo, seguro de vida, seguro de acidente, seguro de saúde suplementar, proteção de viagens de negócios, proteção de responsabilidade pessoal, benefícios de roubo de identidade, apoio legal e apoio sobrevivente. As prestações de vida profissional incluem: Tempo de folga pago • EUA Funcionários isentos: folga flexível (limitada, com aprovação do gerente, 11 feriados nacionais pagos (não aplicável aos funcionários em Phoenix, AZ, Porto Rico ou Rayzebio funcionários) • Phoenix, AZ, Porto Rico e Rayzebio isentos, não isentos, funcionários por hora: 160 horas anuais de férias pagas para novas contratações com aprovação do gerente, 11 feriados nacionais e 3 feriados opcionais Com base na elegibilidade*, o tempo de folga adicional para os funcionários pode incluir tempo de doença pago ilimitado, até 2 dias de voluntariado pagos por ano, flexibilidade das horas de verão, licenças de ausência para cuidados médicos, pessoais, parentais, cuidadores, luto e necessidades militares e um encerramento global anual entre o Natal e o Dia de Ano Novo. Todos os funcionários globais a tempo inteiro e a tempo parcial que estejam ativamente empregados e pagos diretamente pela BMS no final do ano civil são elegíveis para aproveitar o encerramento global. * Divulgação de Eligibilidade: O programa de horas de verão é para funcionários dos Estados Unidos devido à natureza única de seu trabalho. As horas de verão geralmente não estão disponíveis para vendas em campo e operações de fabricação e também podem ser limitadas para os centros de capacidade. Os funcionários em funções remotas ou baseadas em laboratório podem ser elegíveis para as horas de verão, dependendo da natureza de seu trabalho, e devem discutir a elegibilidade com seu gerente. Os trabalhadores abrangidos por um acordo de negociação colectiva devem consultar esse documento para determinar se são elegíveis. Os contratantes, trabalhadores alugados e outros prestadores de serviços não são elegíveis para participar do programa. RayzeBio e Bristol Myers Squibb RayzeBio foi adquirida pela Bristol Myers Squibb (BMS) em 2024 e é uma subsidiária totalmente detida da BMS; no entanto, RayzeBio continuará a operar como uma organização autônoma. Apoiar Pessoas com Deficiência BMS e RayzeBio são dedicados a garantir que as pessoas com deficiência podem se destacar através de um processo de recrutamento transparente, acomodações razoáveis no local de trabalho / ajustes e apoio contínuo em seus papéis. Os candidatos podem solicitar um alojamento/ajustamento razoável no local de trabalho antes de aceitar uma oferta de emprego. Se você exigir acomodações/ajustes razoáveis para completar este pedido, ou em qualquer parte do processo de recrutamento, dirija suas perguntas para . Visite careers.bms.com/ eeo -acessibilidade para aceder à nossa declaração completa sobre igualdade de oportunidades de emprego. Direitos dos candidatos BMS e RayzeBio considerarão para candidatos qualificados de emprego com registros de prisão e condenação, de acordo com as leis aplicáveis em sua área. Se você mora ou espera trabalhar em Los Angeles County se contratado para este cargo, visite esta página para informações adicionais importantes: Protecção de dados Nunca solicitaremos pagamentos, informações financeiras ou números de segurança social durante o nosso processo de candidatura ou recrutamento. Saiba mais sobre como proteger-se em Qualquer dado processado em conexão com aplicações de papel será tratado de acordo com as políticas e regulamentos de privacidade de dados aplicáveis. Se você acredita que o posto de trabalho está faltando informações exigidas pela lei local ou incorreta de qualquer forma, por favor, entre em contato com BMS em . Por favor, forneça o título do trabalho e número de requisição para que possamos rever. As comunicações relacionadas ao seu aplicativo não devem ser enviadas para este e-mail e você não receberá uma resposta. R1603030 : Cientista Principal, Desenvolvimento Radiofarmacêutico/CMC
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At RayzeBio, every day is an opportunity to ignite meaningful change. As a wholly-owned subsidiary of Bristol Myers Squibb, RayzeBio blends the nimble, pioneering spirit of an emergent biotech with the global expertise and resources of a leading innovator in oncology. Our mission is to develop transformative radiopharmaceutical therapies that offer new hope for patients living with cancer. Here, you’ll join a multidisciplinary team where your ideas are valued, your expertise is amplified, and collaboration is at the heart of everything we do. From day one, expect to make an immediate impact—on our science, on our teams, and most importantly, on patients. Learn more about RayzeBio: [link no portal] Summary The Principal Scientist, Radiopharmaceutical Development/CMC will play a key role in driving pre-clinical, early-, and late-stage development and lifecycle management of radiopharmaceuticals for clinical use. As a scientific and technical leader, this individual will be instrumental in advancing RayzeBio's innovative drug products from bench to clinic and beyond. The Principal Scientist will provide leadership across multiple stages of drug development — including formulation development and optimization, IND-enabling studies, and scale-up and automation development — while collaborating cross-functionally with discovery, pharmacology, CMC, toxicology, and clinical teams to accelerate novel therapeutics toward patients in need. Job Responsibilities Essential duties and responsibilities include the following.  Other duties may be assigned. · Provide scientific and technical leadership across RayzeBio's drug product development platform, driving end-to-end process development, scale-up, and the translation of novel processes into robust, repeatable GMP manufacturing operations. · Lead, design, plan, and execute scientific experiments supporting the development, scale-up, and automation of radiopharmaceutical drug product and API manufacturing processes. · Drive the technology transfer of drug products and APIs from preclinical through clinical manufacturing stages, ensuring seamless transitions and sustained process continuity. · Partner with Engineering and Operations to define user requirements and technical specifications, influence equipment design and selection for drug product manufacturing. · Investigate manufacturing gaps and deviations through rigorous root cause analysis, leading the development and execution of corrective actions and continuous process improvement initiatives. · Author technical reports, development summaries, and source documents to support regulatory filings, including CMC sections for IND and NDA submissions to the FDA, as well as filings for international regulatory jurisdictions (e.g., EMA, Health Canada). · Collaborate cross-functionally with Regulatory, Quality, Supply Chain, Clinical, and R&D teams to ensure scientific and operational alignment with program milestones and corporate objectives. · Mentor and develop junior scientists, fostering a culture of scientific excellence, continuous learning, and operational rigor. · Support commercialization activities for radiopharmaceutical products, contributing to the successful transition from clinical to commercial-scale manufacturing. · Travel up to 20% as required to support program needs and site activities. Education and Experience · Ph.D., M.S., or B.S. in Chemistry, Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences, or a related field, with requisite industry experience. · 8+ years of experience in drug development, manufacturing, CMC or related fields in a pharmaceutical industry, preferably radiopharmaceuticals. · Demonstrated experience in radiopharmaceutical formulation development, process development, and GMP manufacturing. · Proven track record of leading and executing IND-enabling studies and supporting regulatory submissions (IND, NDA, or equivalent). · Experience with technology transfer from preclinical to clinical manufacturing environments. · Working knowledge of GMP regulations (FDA, EMA, ICH guidelines) and NRC regulatory requirements. · Experience working in hot cell environments and with automated synthesis platforms is highly desirable. Skills and Qualifications · Strong understanding of GMP, FDA/EMA regulations, and ICH guidelines. · Strong problem-solving abilities and the ability to manage multiple projects in a fast-paced environment. · Excellent project management and cross-functional collaboration skills. · Excellent technical writing skills. · Experience with alpha/gamma emitting radionuclides. · Applies AI to improve team execution and decision‑making Physical Demands While performing the duties of this job, the employee is regularly required to sit, reach with hands and arms, and talk or hear. The employee must occasionally lift and/or move up to 15 pounds. Specific vision abilities required by this job include close vision and distance vision.  This is a position that requires working in a laboratory environment, protective clothing, gloves, and safety glasses are required while working in a laboratory environment with radioactive materials . Work  Environment The noise level in the work environment is usually moderate. #LI-Onsite If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career. Compensation Overview: Indianapolis - RayzeBio - IN: $124,449 - $150,803
 The starting compensation range(s) for this role are listed above for a full-time employee (FTE) basis. Additional incentive cash and stock opportunities (based on eligibility) may be available. The starting pay rate takes into account characteristics of the job, such as required skills, where the job is performed, the employee’s work schedule, job-related knowledge, and experience. Final, individual compensation will be decided based on demonstrated experience.  Eligibility for specific benefits listed on our careers site may vary based on the job and location. For more on benefits, please visit [link no portal]   Benefit offerings are subject to the terms and conditions of the applicable plans in effect at the time and may require enrollment. Our benefits include: • Health Coverage: Medical, pharmacy, dental, and vision care. • Wellbeing Support: Programs such as BMS Well-Being Account, BMS Living Life Better, and Employee Assistance Programs (EAP). • Financial Well-being and Protection: 401(k) plan, short- and long-term disability, life insurance, accident insurance, supplemental health insurance, business travel protection, personal liability protection, identity theft benefit, legal support, and survivor support. ​ Work-life benefits include: Paid Time Off • US Exempt Employees: flexible time off (unlimited, with manager approval, 11 paid national holidays (not applicable to employees in Phoenix, AZ, Puerto Rico or Rayzebio employees) • Phoenix, AZ, Puerto Rico and Rayzebio Exempt, Non-Exempt, Hourly Employees: 160 hours annual paid vacation for new hires with manager approval, 11 national holidays, and 3 optional holidays Based on eligibility*, additional time off for employees may include unlimited paid sick time, up to 2 paid volunteer days per year, summer hours flexibility, leaves of absence for medical, personal, parental, caregiver, bereavement, and military needs and an annual Global Shutdown between Christmas and New Years Day. All global employees full and part-time who are actively employed at and paid directly by BMS at the end of the calendar year are eligible to take advantage of the Global Shutdown. *Eligibility Disclosure: T he summer hours program is for United States (U.S.) office-based employees due to the unique nature of their work. Summer hours are generally not available for field sales and manufacturing operations and may also be limited for the capability centers. Employees in remote-by-design or lab-based roles may be eligible for summer hours, depending on the nature of their work, and should discuss eligibility with their manager. Employees covered under a collective bargaining agreement should consult that document to determine if they are eligible. Contractors, leased workers and other service providers are not eligible to participate in the program. RayzeBio and Bristol Myers Squibb RayzeBio was acquired by Bristol Myers Squibb (BMS) in 2024 and is a wholly-owned subsidiary of BMS; however, RayzeBio will continue to operate as a standalone organization. Supporting People with Disabilities BMS and RayzeBio are dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to  [contato no portal] . Visit  careers.bms.com/ eeo -accessibility  to access our complete Equal Employment Opportunity statement. Candidate Rights BMS and RayzeBio will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area. If you live in or expect to work from Los Angeles County if hired for this position, please visit this page for important additional information:  [link no portal] Data Protection We will never request payments, financial information, or social security numbers during our application or recruitment process. Learn more about protecting yourself at [link no portal] Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations. If you believe that the job posting is missing information required by local law or incorrect in any way, please contact BMS at [contato no portal] . Please provide the Job Title and Requisition number so we can review. Communications related to your application should not be sent to this email and you will not receive a response. R1603030 : Principal Scientist, Radiopharmaceutical Development/CMC
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