EB-2 PERMEmpresa com aprovações comprovadas

REG. 9560761

Gerente de Programa de Pesquisa - Estudos Iniciados por Investigadores

HonorHealth

✓ VERIFICADO · 2 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).

Gerente de programas de pesquisa na HonorHealth em Scottsdale; empresa com 2 aprovações de PERM nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

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Cidade/Estado primário: Shea Medical Office Building - 10290 N 92nd St Scottsdale, AZ 85258 Categoria: Mudança das Operações de Pesquisa: Departamento diurno: HRI-Translational Research, 8h-5h 
 Grande cuidado começa com grandes pessoas. Como tu. Na HonorHealth, você encontrará algo especial. Desde o início humilde de 1927 até um dos maiores sistemas de saúde sem fins lucrativos do Arizona, nossa cultura é construída com base no calor e na bondade de vizinhança. Atrás de cada sorriso está um profissional altamente qualificado, com profundo conhecimento e uma dedicação inabalável ao que mais importa — cuidar da saúde e bem-estar de pessoas e comunidades em toda a área de Phoenix. Responsabilidades: RESUMO DO TRABALHO 
 O Gerente do Programa de Pesquisa, Investigador-Iniciado Studies, atua como o principal parceiro líder de gestão de programas e docente para pesquisas lideradas por pesquisadores gerenciadas pela Divisão de Pesquisa Institucional. Este papel fornece suporte de ponta a ponta desde o desenvolvimento precoce do conceito e da estratégia de concessão através da ativação do estudo, execução e encerramento. Esta posição funciona ao lado de investigadores durante as etapas formativas, ajudando a moldar projetos de estudo cientificamente e operacionalmente viáveis, identificando vias de financiamento e coordenando equipes interfuncionais necessárias para passar do conceito para um estudo pronto para IRB, financiado. O candidato bem sucedido traz literacia científica, verdadeira orientação de serviços e capacidade de influenciar o progresso entre as partes interessadas sem autoridade direta. FUNÇÕES ESSENCIAIS • Desenvolvimento de conceitos e suporte ao subsídio: Parceria com investigadores cedo para traduzir questões científicas em projetos de estudo viáveis, surgindo restrições operacionais ou regulamentares antes de se tornarem barreiras. Identificar oportunidades de financiamento relevantes e apoiar submissões de subsídios: coordenar timelines, seguir requisitos e facilitar a comunicação com a administração de subsídios e colaboradores. Facilitar o desenvolvimento de protocolo e conceder, conectando investigadores com bioestatísticos, assuntos regulatórios, gerentes de dados e outros especialistas em assunto. • Estudo Inicial & Planejamento: Realize avaliações iniciais das necessidades com investigadores que estão a chegar; desenvolva planos de projetos específicos para estudos, timelines e rastreadores de marcos desde o desenvolvimento do protocolo até a ativação. Coordene com Assuntos Regulatórios para apoiar submissões de IRB, emendas de protocolo, desenvolvimento de formulários de consentimento e documentação regulatória. Ajuda pesquisadores na identificação e engajamento de parceiros operacionais dentro da rede HonorHealth e colaboradores acadêmicos externos. • Execução e monitoramento do estudo: Monitorar o progresso do estudo contra timelines; identificar e resolver barreiras proativamente, aumentando as questões através dos stakeholders certos antes de afetar a integridade do estudo. Mantenha um acompanhamento consistente com os investigadores e parceiros operacionais para garantir que os itens de ação e as entregas sejam concluídos no prazo previsto. • Coordenação e Relatório de Interessados: Servir como a ligação entre investigadores e parceiros operacionais, incluindo enfermagem, farmácia, laboratório, imagem e equipe clínica. Contribuir para relatórios de portfólio da Divisão (CTMS, relatórios anuais/meio ano); atualizar o status do estudo nas reuniões da Divisão. Fechamento do estudo coordenado: reconciliação final de dados, arquivo regulatório e notificações de fechamento do IRB. EDUCAÇÃO • Licenciatura em Ciências da Vida, Ciências da Saúde, Epidemiologia, Saúde Pública ou áreas afins • Mestrado em Ciências da Vida, Ciências da Saúde, Investigação Clínica ou Saúde Pública EXPERIÊNCIA • No mínimo 3 anos de experiência em pesquisa clínica, coordenação de programas de pesquisa, ou um papel adjacente à pesquisa dentro de um centro médico acadêmico, ambiente de pesquisa universitária ou ambiente comparável • Experiência comprovada envolvendo-se com pesquisas em nível científico ou conceitual, tais como envolvimento no desenvolvimento de protocolos, preparação de subsídios, desenho de estudo, ou trabalhando ao lado dos principais investigadores em pesquisa iniciada por professores • Conhecimento dos regulamentos da FDA, diretrizes GCP, requisitos do OHRP e processos IRB que regem os requisitos clínicos • 5 ou mais anos de experiência de apoio à investigação conduzida por investigadores em vários tipos de estudos (ensaios intervencionais, observacionais, translacionais, • Experiência de coordenação NIH, NCI, DOD, ou submissões fundação; familiaridade com Grants.gov ou eRA Commons Preferido • Proficiência com sistemas eletrônicos de gestão de pesquisa LICENÇA E CERTIFICAÇÃO • Certificação como CCRC, CCRA ou PMP Preferido 
 Estamos todos dentro da tua carreira.
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Primary City/State: Shea Medical Office Building - 10290 N 92nd St Scottsdale, AZ 85258 Category: Research Operations Shift: Day Department: HRI-Translational Research

 Monday-Friday, 8am-5pm 
 Great care starts with great people. (Like you.) At HonorHealth, you’ll find something special. From humble beginnings in 1927 to one of Arizona’s largest nonprofit healthcare systems, our culture is built on warmth and neighborly kindness. Behind every smile is a highly skilled professional with deep expertise and an unwavering dedication to what matters most — caring for the health and well-being of people and communities across the greater Phoenix area. Responsibilities: 
 JOB SUMMARY The Research Program Manager, Investigator-Initiated Studies serves as the primary program management lead and faculty-facing partner for investigator-led research studies managed through the Division of Institutional Research. This role provides end-to-end support from early concept development and grant strategy through study activation, execution, and closeout. This position works alongside investigators during the formative stages, helping shape scientifically and operationally feasible study designs, identifying funding pathways, and coordinating cross-functional teams needed to move from concept to an IRB-ready, fundable study. The successful candidate brings scientific literacy, genuine service orientation, and the ability to influence progress across stakeholders without direct authority. ESSENTIAL FUNCTIONS • Concept Development & Grant Support: Partner with investigators early to translate scientific questions into feasible study designs, surfacing operational or regulatory constraints before they become barriers. Identify relevant funding opportunities and support grant submissions: coordinate timelines, track requirements, and facilitate communication with grants administration and collaborators. Facilitate protocol and grant development by connecting investigators with biostatisticians, regulatory affairs, data managers, and other subject matter experts. • Study Start-Up & Planning: Conduct initial needs assessments with incoming investigators; develop study-specific project plans, timelines, and milestone trackers from protocol development through activation. Coordinate with Regulatory Affairs to support IRB submissions, protocol amendments, consent form development, and regulatory documentation. Assist investigators in identifying and engaging operational partners within the HonorHealth network and external academic collaborators. • Study Execution & Monitoring: Monitor study progress against timelines; proactively identify and resolve barriers, escalating issues through the right stakeholders before they affect study integrity. Maintain consistent follow-up with investigators and operational partners to ensure action items and deliverables are completed on schedule. • Stakeholder Coordination & Reporting: Serve as the liaison between investigators and operational partners including nursing, pharmacy, laboratory, imaging, and clinical staff. Contribute to Division portfolio reporting (CTMS, mid-year/annual reports); present study status updates in Division meetings. Coordinate study closeout: final data reconciliation, regulatory file archival, and IRB closure notifications.   EDUCATION • Bachelors in a life science, health science, epidemiology, public health, or related field Required • Masters PhD, or equivalent advanced degree in a life science, health science, clinical research, or public health field Preferred   EXPERIENCE • Minimum 3 years of experience in clinical research, research program coordination, or a research-adjacent role within an academic medical center, university research setting, or comparable environment Required • Demonstrated experience engaging with research at a scientific or conceptual level, such as involvement in protocol development, grant preparation, study design, or working alongside principal investigators on faculty-initiated research Required • Knowledge of FDA regulations, GCP guidelines, OHRP requirements, and IRB processes governing clinical Required • 5 or more years of experience supporting investigator-led research across multiple study types (interventional trials, observational, translational, retrospective Preferred • Experience coordinating NIH, NCI, DOD, or foundation grant submissions; familiarity with Grants.gov or eRA Commons Preferred • Proficiency with electronic research management systems Preferred   LICENSE AND CERTIFICATIONS • Certification as a CCRC, CCRA, or PMP Preferred 
 We're all in for your career.
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