EB-3 SkilledEmpresa com histórico de patrocínio no governo
REG. 9643594
Inspetor de Controle de Qualidade II (1º Turno) - Andover, MA
TransMedics, Inc.
- Local: Andover, MA
- Área: Produção & Manufatura
- Visto provável: EB-3 Skilled
- Vaga vista pela última vez em 29/07/2026
Inspetor de controle de qualidade na TransMedics, Inc. em Andover, MA; empresa sem histórico recente de aprovações de vistos.
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Descrição do trabalho:
RESUMO DA POSIÇÃO
Realiza inspeção de componentes críticos e conjuntos completos utilizados em dispositivos médicos de classe III. Realiza inspeção visual e dimensional de subconjuntos ou conjuntos de sistemas finais, durante ou pós-fabricação. Interpreta procedimentos de fabricação, desenhos e instruções de inspeção de montagem ao aprovar ou rejeitar conjuntos em processo ou finais.
Este papel é para uma posição de primeiro turno, com horário de trabalho padrão das 6h às 14h30.
RESPONSABILIDADES
Esta posição é responsável pelo seguinte:
• Realiza inspeção visual e dimensional intermediária do produto na montagem em processo e/ou inspeção final.
• Aprova produtos acabados confirmando especificações, realizando testes visuais e de medição, retornando produtos para retrabalho
• Examina produtos para retrabalho e confirma conformidade com as especificações de qualidade exigidas
• Garante o cumprimento departamental de todas as políticas da empresa em relação à fabricação de produtos, requisitos de controle de lote, requisitos de documentação e segurança (equipamento, associado e material).
• Identifica e documenta não conformidades com as especificações.
• Realiza revisão e liberação do registro de lote, incluindo revisão de NCMR, desvios etc.
• Execute outras tarefas e deveres TransMedics como atribuído / exigido.
RESPONSABILIDADES DE GESTÃO
Esta posição gere diariamente as seguintes posições.
• Esta posição não terá responsabilidades de gestão.
ATRIBUTOS FÍSICOS
• Capacidade de vestir vestuário apropriado para ambiente Clean Room (cobrir rosto, vestido de comprimento completo, cobertura de cabelo, luvas e outros EPI necessários)
• Capacidade de levantar até 40 libras
• Capacidade de ficar por longos períodos de tempo
QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
• 1-3 anos de experiência de controle de qualidade na fabricação de dispositivos médicos.
• Diploma do ensino médio ou experiência equivalente com formação adicional no comércio; ou combinação equivalente de educação e experiência
• Compreensão da CGMP e PIB necessários
• Conhecimentos informáticos intermediários necessários. O conhecimento de trabalho do Microsoft Word, e Outlook necessário.
• Deve ser proficiente em inglês escrito e falado.
• Capacidade de ler, interpretar e compreender desenhos, plantas e especificações.
• Deve possuir habilidades matemáticas intermediárias: adição, subtração, multiplicação, divisão e uso eficiente de uma calculadora.
• Conhecimento de ferramentas de inspeção, tais como réguas e paquímetros vernier necessários. Outras ferramentas de inspeção visual/cosmética, como Tappi Charts a plus.
QUALIFICAÇÕES PREFERIDAS
• Experiência prévia em ambientes de sala limpa.
• Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
• Fortes habilidades matemáticas, incluindo dimensões de medição usando ferramentas calibradas e especificações de cálculo.
• Conhecimento do Microsoft Excel, Access, Powerpoint a plus.
• Capacidade de trabalhar horas extras, ou apoiar operações de fim de semana um plus.
Cada órgão desperdiçado é uma vida não salva.
TransMedics, Inc. é uma empresa de tecnologia médica em estágio comercial que transforma terapia de transplante de órgãos para pacientes em todo o mundo. Nossa missão é ajudar a salvar a vida de mais pacientes, aumentando o acesso a órgãos doadores viáveis para aqueles que aguardam um transplante de órgãos. Para cumprir esta missão, colaboramos estreitamente com as partes interessadas do transplante em todo o mundo e ajudamos a expandir o seu acesso a órgãos doadoras saudáveis, ao mesmo tempo que fornecemos a mais alta qualidade tecnologia, serviço, cuidados clínicos e resultados.
Impulsionados pela paixão por melhorar o cuidado ao paciente, tornamos o impossível possível e mantemos nossos funcionários no centro de tudo o que fazemos. Juntos, nos esforçamos para melhorar a qualidade de vida dos transplantados e de suas famílias, promovendo esperança e cura no caminho para uma melhor saúde.
Maximize seu potencial na TransMedics, Inc.
.L.
A TransMedics está empenhada em uma compensação equitativa e transparente. A taxa horária esperada para este papel é de $24,71 - $35,17, que representa a atual boa fé estimativa da empresa de compensação para esta posição. A taxa real de horas dependerá de factores como, mas não limitado a, experiência de candidato, qualificações, competências e local de trabalho específico. Funções por hora também podem ser elegíveis para horas extras, diferenciais de turno, programas de incentivo, e nosso pacote de benefícios abrangente (médico, odontológico, visão, poupança de aposentadoria, tempo de folga pago, e recursos de bem-estar). Cumprimos todas as leis de transparência de pagamento dos EUA e não solicitar ou considerar histórico salarial.
Benefício do empregado:
Conta médica com reembolso de saúde através do Blue Cross/Blue Shield of MA
Dental
Visão
Conta de Gastos Flexíveis em Saúde
Conta de Gastos Flexíveis Dependentes
Incapacidade a curto prazo
Incapacidade a longo prazo
Plano 401K
Seguro de animais de companhia
Plano de compra de ações do empregado
TransMedics é um empregador de igualdade de oportunidades e não discrimina com base em raça, cor, religião, sexo, origem nacional, estado civil, idade, deficiência ou status de veterano protegido, ou qualquer outra característica protegida por lei. Estamos empenhados em criar um ambiente inclusivo para todos os funcionários.
Ver o texto original em inglês
Job Description:
POSITION SUMMARY
Performs inspection of critical components and completed assemblies used in Class III medical devices. Conducts visual and dimensional inspection of sub-assemblies or final system assemblies, during or post manufacturing processes. Interprets manufacturing procedures, drawings, and assembly inspection instructions in approving or rejecting in-process or final assemblies.
This role is for a first shift position, with standard working hours from 6am to 2:30pm.
RESPONSIBILITIES
This position is responsible for, but not limited to, the following:
• Performs intermediate visual and dimensional inspection of product at in-process assembly and/or final inspection.
• Approves finished products by confirming specifications, conducting visual and measurement tests, returning products for re-work
• Reviews products for re-work and confirms conformity to required quality specifications
• Ensures departmental compliance to all company policies relative to the manufacture of product, lot control requirements, documentation requirements, and safety (equipment, associate, and material).
• Identifies and documents non-conformances to specifications.
• Conducts batch record review and release, including review of NCMR’s, deviations etc.
• Perform other TransMedics tasks and duties as assigned/required.
MANAGEMENT RESPONSIBILITIES
This position manages the following positions on a daily basis.
• This position will not have management responsibilities.
PHYSICAL ATTRIBUTES
• Ability to wear appropriate gowning attire for Clean Room environment (face covering, full length gown, hair covering, gloves, and other required PPE)
• Ability to lift up to 40 pounds
• Ability to stand for long periods of time
MINIMUM QUALIFICATIONS
• 1-3 years of Quality Control Experience in Medical Device Manufacturing.
• High School Diploma or equivalent job experience with additional training in the trade; or equivalent combination of education and experience
• Understanding of CGMP and GDP required
• Intermediate computer knowledge required. Working knowledge of Microsoft Word, and Outlook required.
• Must be proficient in written and spoken English.
• Ability to read, interpret, and understand drawings, blueprints, and specifications.
• Must possess intermediate math skills: addition, subtraction, multiplication, division, and efficient use of a calculator.
• Knowledge of inspection tools such as rulers and vernier calipers required. Other visual/cosmetic inspection tools such as Tappi Charts a plus.
PREFERRED QUALIFICATIONS
• Prior experience working in clean room environments.
• Excellent verbal and written communication skills.
• Strong math skills including measuring dimensions using calibrated tools, and calculating specifications.
• Knowledge of Microsoft Excel, Access, Powerpoint a plus.
• Ability to work overtime hours, or support weekend operations a plus.
Every Organ Wasted is a Life Not Saved.
TransMedics, Inc. is a commercial-stage medical technology company transforming organ transplant therapy for patients worldwide. Our mission is to help save more patients’ lives by increasing access to viable donor organs for those who are awaiting an organ transplant. To accomplish this mission, we partner closely with transplant stakeholders worldwide and help expand their access to healthy donor organs, while delivering the highest quality technology, service, clinical care and outcomes.
Driven by a passion for improving patient care, we make the impossible possible and keep our employees at the center of everything we do. Together, we strive to enhance the quality of life for transplant recipients and their families, fostering hope and healing in the journey toward better health.
Maximize your potential at TransMedics, Inc.
[link no portal]
TransMedics is committed to equitable and transparent compensation. The expected hourly rate for this role is $24.71 - $35.17, which represents the company’s current good-faith estimate of compensation for this position. Actual hour rate will depend on factors such as, but not limited to, candidate experience, qualifications, skills, and the specific work location. Hourly roles may also be eligible for overtime, shift differentials, incentive programs, and our comprehensive benefits package (medical, dental, vision, retirement savings, paid time off, and wellness resources). We comply with all U.S. pay transparency laws and do not request or consider salary history.
Employee Benefit:
Medical with Health Reimbursement Account through Blue Cross/Blue Shield of MA
Dental
Vision
Healthcare Flexible Spending Account
Dependent Care Flexible Spending Account
Short Term Disability
Long Term Disability
401K Plan
Pet insurance
Employee Stock Purchase Plan
TransMedics is an equal opportunity employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, national origin, marital status, age, disability or protected veteran status, or any other characteristic protected by law. We are committed to creating an inclusive environment for all employees.
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.