H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo

REG. 9719903

Gerente de Farmacologia Clínica

PFIZER INC.

Gerente de farmacologia clínica em San Diego, CA; empresa com 23 LCA aprovados nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

Tradução automática do anúncio original do empregador.

SÍNTESE DO PAPEL Irá juntar-se a uma equipa de cientistas que apoiam programas de desenvolvimento de oncologia. Será o Líder de Farmacologia Clínica fornecendo experiência em farmacologia clínica para uma equipe de projeto multidisciplinar de um programa de oncologia. RESPONSABILIDADES DE PAPEL • Atua como representante da Farmacologia Clínica na Sub-Equipa Clínica e Equipe de Desenvolvimento, conforme apropriado. • Fornece os componentes da farmacologia clínica aos protocolos de estudos clínicos, relatórios de estudos clínicos, planos de farmacologia clínica para programas. • Fornece experiência em farmacologia clínica para equipes de projetos de oncologia, incluindo planejamento, desenho e supervisão de estudos de farmacologia clínica com assistência operacional de colegas de operações clínicas. • Participa na implementação do desenvolvimento baseado em modelos de drogas utilizando abordagens quantitativas para abordar as questões científicas que surgem durante o desenvolvimento de drogas. • Fornece análise não-compartimental de dados de PK e executa análises adequadas de PK/PD, como modelagem de PK populacional, modelagem de PK/PD e realização de simulações. • Planeia análises PK/PD relevantes. É responsável pela integração do conhecimento de farmacocinética, farmacodinâmica, características dos pacientes e estados de doença para otimizar doses e regimes posológicos ao longo do desenvolvimento clínico de medicamentos em colaboração com grupos farmacométricos e estatísticos (como relevante). • Fornece recomendações para doses clínicas e regimes posológicos (incluindo interacções medicamentosas, efeito alimentar, dosagem especial em grupo) às equipas de Clínica e Desenvolvimento e documentação regulamentar. • Responsável pelas contribuições clínicas de farmacologia para todos os documentos regulatórios, incluindo Folhetos de Investigadores, reuniões da EOP2. • Apoia a resolução de consultas de farmacologia clínica de agências reguladoras de medicamentos, assume um papel de liderança na escrita e revisão de respostas a consultas regulatórias. • Trabalhar em um ambiente matricial com uma equipe clínica multifuncional. QUALIFICAÇÕES DE BASE • PhD em Farmacocinética, Farmacologia Clínica, Farmacometria, Engenharia ou PharmD • Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal QUALIFICAÇÕES PREFERIDAS • Experimente interpretar os dados de PK e PK/PD e integrar este conhecimento no ensaio clínico e no programa clínico geral. • Experiência prática com ferramentas de software comuns para análises PK e PK/PD (por exemplo, R, NONMEM, Monolix) Suporte de relocalização disponível Atribuição de Localização de Trabalho: Flexível Local de Trabalho Atribuição: Este é um papel híbrido que exige que você viva dentro da distância de deslocamento e trabalhar no local uma média de 2,5 dias por semana. &#xa ;O salário base anual para esta posição varia de $106,000 a $176,600,00. Além disso, esta posição é elegível para participação no Plano Global de Desempenho da Pfizer com uma meta bônus de 15,0% do salário base e elegibilidade para participar de nosso programa de incentivo de longo prazo baseado em ações. Oferecemos benefícios e programas abrangentes e generosos para ajudar nossos colegas a levar uma vida saudável e apoiar cada um dos momentos da vida. Os benefícios oferecidos incluem um plano de 401 (k) com as contribuições da Pfizer Matching e uma contribuição adicional de poupança da Pfizer, férias pagas, férias e dias pessoais, cuidador pago/licença parental e médica e benefícios de saúde para incluir cobertura médica, medicamentos prescritos, odontologia e visão. Saiba mais no Pfizer Candidate Site – U.S. Benefícios (uscandidates.mypfizerbenefits.com). As estruturas de compensação da Pfizer e os pacotes de benefícios são alinhados com base na localização da contratação. A faixa salarial dos Estados Unidos fornecida não se aplica a Tampa, FL ou qualquer local fora dos Estados Unidos. ;Este papel é publicado em vários locais. Se você está se candidatando para o papel em um local de publicação de trabalho secundário onde os regulamentos de transparência de pagamento se aplicam, seu Talent Advisor compartilhará as informações de pagamento local com você durante a primeira entrevista. A assistência de relocalização do 

 pode estar disponível com base nas necessidades de negócios e/ou elegibilidade. Os candidatos devem ser autorizados a ser empregados nos EUA por qualquer empregador. O patrocínio de vistos de trabalho dos EUA (como TN, O-1, H-1B, etc.) não está disponível para este papel agora ou no futuro. 
 Sunshine Act A Pfizer relata pagamentos e outras transferências de valor para os profissionais de saúde, conforme exigido pelas leis federais e estaduais de transparência e regulamentação de execução. Essas leis e regulamentos exigem que a Pfizer forneça às agências governamentais informações como o nome, endereço e o tipo de pagamento ou outro valor recebido, geralmente para divulgação pública. Sob reserva de nova revisão legal e esclarecimento legal ou regulamentar, que a Pfizer pretende prosseguir, o reembolso de despesas de recrutamento para médicos licenciados pode constituir uma transferência de valor reportável ao abrigo da lei federal de transparência comumente conhecida como Sunshine Act. Portanto, se você é um médico licenciado que incorre em despesas de recrutamento como resultado da entrevista com a Pfizer que pagamos ou reembolsamos, seu nome, endereço e o montante de pagamentos feitos atualmente serão comunicados ao governo. Se tiver dúvidas sobre este assunto, não hesite em contactar o seu representante de Aquisição de Talentos. Elegibilidade & Emprego da EEO & EEO do 
 Pfizer está comprometido com a igualdade de oportunidades nos termos e condições de emprego para todos os funcionários e candidatos a emprego, sem respeito à raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, idade, identidade de gênero ou expressão de gênero, origem nacional, deficiência ou status de veterano. Pfizer também cumpre com todas as leis nacionais, estaduais e locais aplicáveis que regem a não discriminação no emprego, bem como autorização de trabalho e requisitos de verificação de elegibilidade de emprego da Lei de Imigração e Nacionalidade e IRCA. Pfizer é um empregador E-Verify. Esta posição requer autorização de trabalho permanente nos Estados Unidos. O Pfizer se esforça para tornar o "! Se você gostaria de entrar em contato conosco em relação à acessibilidade do nosso site ou precisar de assistência completando o processo de aplicação e/ou entrevista, por favor, envie um e-mail para . Isto deve ser usado exclusivamente para pedidos de alojamento no que diz respeito à acessibilidade do nosso site, processo de aplicação on-line e/ou entrevista. Pedidos por qualquer outra razão não serão devolvidos. 
 Para saber mais sobre usos aceitáveis e proibidos de IA durante o processo de recrutamento, por favor, reveja nossas diretrizes de uso de IA candidatas disponíveis em Carreiras Pfizer . 
Medical

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ROLE SUMMARY Will join a team of scientists supporting oncology development programs. Will be the Clinical Pharmacology Lead providing clinical pharmacology expertise to a multidisciplinary project team of an oncology program. ROLE RESPONSIBILITIES • Acts as Clinical Pharmacology representative on Clinical Sub Team and Development Team, as appropriate. • Provides the clinical pharmacology components to Clinical Study Protocols, Clinical Study Reports, Clinical Pharmacology plans for programs. • Provides clinical pharmacology expertise to oncology project teams including planning, design, and oversight of clinical pharmacology studies with operational assistance from clinical operations colleagues. • Participates in implementing model-based drug development using quantitative approaches to address scientific questions arising during drug development. • Provides non-compartmental analysis of PK data and executes appropriate PK/PD analyses such as population PK modeling, PK/PD modeling and conducting simulations. • Plans relevant PK/PD analyses. Is responsible for integrating knowledge of pharmacokinetics, pharmacodynamics, patient characteristics, and disease states to optimize doses and dosage regimens throughout clinical drug development in collaboration with pharmacometrics and statistics groups (as relevant). • Provides recommendations for clinical doses and dosing regimens (including drug-drug interactions, food effect, special group dosing) to the Clinical and Development teams and in regulatory documentation. • Responsible for clinical pharmacology contributions to all regulatory documents including Investigator Brochures, EOP2 meetings. • Supports the resolution of clinical pharmacology queries from drug regulatory agencies, takes a lead role in writing and reviewing responses to regulatory queries. • Work in a matrix environment with a cross-functional clinical team. BASIC QUALIFICATIONS • PhD in Pharmacokinetics, Clinical Pharmacology, Pharmacometrics, Engineering or PharmD • Strong written and verbal communication skills PREFERRED QUALIFICATIONS • Experience interpreting PK and PK/PD data and integrating this knowledge into the clinical trial and overall clinical program. • Hands-on experience with common software tools for PK and PK/PD analyses (e.g., R, NONMEM, Monolix)    Relocation support available Work Location Assignment: Flexible   Work Location Assignment: This is a hybrid role requiring you to live within commuting distance and work on-site an average of 2.5 days per week. 
The annual base salary for this position ranges from $106,000.00 to $176,600.00. In addition, this position is eligible for participation in Pfizer’s Global Performance Plan with a bonus target of 15.0% of the base salary and eligibility to participate in our share based long term incentive program. We offer comprehensive and generous benefits and programs to help our colleagues lead healthy lives and to support each of life’s moments. Benefits offered include a 401(k) plan with Pfizer Matching Contributions and an additional Pfizer Retirement Savings Contribution, paid vacation, holiday and personal days, paid caregiver/parental and medical leave, and health benefits to include medical, prescription drug, dental and vision coverage. Learn more at Pfizer Candidate Site – U.S. Benefits | (uscandidates.mypfizerbenefits.com). Pfizer compensation structures and benefit packages are aligned based on the location of hire. The United States salary range provided does not apply to Tampa, FL or any location outside of the United States.



This role is posted in multiple locations. If you are applying for the role in an secondary job posting location where pay transparency regulations apply, your Talent Advisor will share the local pay information with you during the first interview.


 Relocation assistance may be available based on business needs and/or eligibility. 
 Candidates must be authorized to be employed in the U.S. by any employer. U.S. work visa sponsorship (such as TN, O-1, H-1B, etc.) is not available for this role now or in the future. 
 Sunshine Act Pfizer reports payments and other transfers of value to health care providers as required by federal and state transparency laws and implementing regulations.  These laws and regulations require Pfizer to provide government agencies with information such as a health care provider’s name, address and the type of payments or other value received, generally for public disclosure.  Subject to further legal review and statutory or regulatory clarification, which Pfizer intends to pursue, reimbursement of recruiting expenses for licensed physicians may constitute a reportable transfer of value under the federal transparency law commonly known as the Sunshine Act.  Therefore, if you are a licensed physician who incurs recruiting expenses as a result of interviewing with Pfizer that we pay or reimburse, your name, address and the amount of payments made currently will be reported to the government.  If you have questions regarding this matter, please do not hesitate to contact your Talent Acquisition representative. 
 EEO & Employment Eligibility Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status.  Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as work authorization and employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act and IRCA.  Pfizer is an E-Verify employer.  This position requires permanent work authorization in the United States. Pfizer endeavors to make   [link no portal]   accessible to all users. If you would like to contact us regarding the accessibility of our website or need assistance completing the application process and/or interviewing, please email   [contato no portal] . This is to be used solely for accommodation requests with respect to the accessibility of our website, online application process and/or interviewing. Requests for any other reason will not be returned. 
 To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available on  Pfizer Careers . 
Medical

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