Vaga encerrada
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EB-3 SkilledEmpresa com aprovações comprovadas
REG. 9691817
Associado de Fabricação - Chicago
Kashiv BioSciences LLC
✓ VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).
- Local: Chicago, IL
- Área: Produção & Manufatura
- Visto provável: EB-3 Skilled
- Vaga vista pela última vez em 29/07/2026
Associado de fabricação em Chicago; empresa com 7 aprovações de LCA nos últimos 12 meses.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
descrição geral da empresa criando um mundo mais saudável através de biologics acessíveis: kashiv biosciences llc é uma empresa biofarmacêutico totalmente integrada. as biociências kashiv, llc nos estados unidos, e sua subsidiária, as biociências kashiv privadas limitadas na Índia (juntamente “biociências kashiv”), operam em conjunto com infraestrutura robusta e equipes altamente qualificadas que fornecem capacidades globais de p&d, clínica, manufatura, regulatória e ip. acreditamos que nosso povo, parceiros e propósitos compartilhados alimentam nosso trabalho para promover o atendimento ao paciente e o acesso a medicamentos importantes. resumo de posição o associado de fabricação i/ii é um funcionário regular/ou contrato de posição não isenta em tempo integral nas biociências kashiv, llc, em chicago, il. este empregado será responsável pela fabricação de produtos biotecnológicos para uso clínico e comercial humano. os funcionários empregam técnicas assépticas durante o trabalho em ambientes controlados e classificados, alguns dos quais necessitam de aventamento asséptico completo. devem cumprir com as políticas de biociências kashiv, procedimentos (sop), boas práticas atuais de fabricação de fda (cgmp) e qualquer outra exigência governamental. deveres essenciais e responsabilidades para assumir as áreas de inspeção/depuração de linhas de iso6, iso7 e iso8. pesar e distribuir materiais para operar a máquina de lavar peças, autoclave, filtro e sistema de mistura para operar o enchimento da seringa e a contagem de partículas não viáveis. para calibrar e verificar ph e medidor de condutividade, escala de pesagem. padronizar e operar a bomba peristáltica para realizar o teste de integridade do filtro. envolver na formulação e filtração de medicamentos para envolver na atividade de enchimento asséptico com bom comportamento de área asséptica. limpar áreas iso5 e iso6 como por sop. para manter o inventário (solução desinfetante, vestidos, óculos, toalhetes, etc.). Verificar todas as matérias-primas e outros consumíveis. responsável pela montagem, limpeza, esterilização e operação do equipamento. preparar soluções de mídia e buffer. responsável pela apresentação de amostras, ensaios em processo, tais como ph, condutividade, placas de monitorização do pessoal, etc., para apresentar documentos e pedidos de material para iniciar a operação de fabrico de lotes ao respectivo departamento. gravar eletronicamente todas as etapas do processo (se necessário). completar os registos em lote e outros documentos cgmp de forma precisa e atempada. remover e eliminar os materiais sujos/expirados da área de fabricação. Assegurar que as áreas de fabrico sejam mantidas nas condições necessárias para a produção de salas limpas. comunicar todos os casos de não conformidade ou eventos que surjam durante o turno para o supervisor. auxiliar na transferência de tecnologia do desenvolvimento de processos para a fabricação de cgmp. para cumprir com todas as políticas, práticas e procedimentos de segurança, cgmp e empresa. executar outras funções (embalagem), conforme necessário ou atribuído. cumprir todas as políticas e padrões da empresa. requisitos requisitos posição requisitos e qualificações: qualificações mínimas: educação e experiência: · associar grau superior ou superior em biologia, química, biotecnologia, farmácia, ou relacionados preferido · ou um equivalente de 1-4 anos (para associado i e ii) de experiência da indústria necessária. · operação de autoclave, máquina de enchimento, técnicas assépticas, e experiência de fabricação de sala limpa é preferida. qualificações preferenciais: conhecimento, habilidades, habilidades: linguagem: habilidades básicas de comunicação verbal e escrita em inglês com a capacidade de entender informações técnicas, procedimentos, registros em lote e outros documentos em inglês. habilidades interpessoais excelentes. habilidades de raciocínio: o candidato deve ter a capacidade de operar sistemas e equipamentos complexos de acordo com as atuais diretrizes de segurança sob supervisão mínima. competências básicas para identificar problemas e solucionar problemas dos equipamentos e processos de fabricação. capacidade de trabalhar de forma independente, dentro do sop, orientações prescritas, ou como um membro da equipe e a capacidade demonstrada de seguir instruções detalhadas. Competências informáticas e/ou técnicas: competências para trabalhar com sistemas informáticos, tais como: poms, lims, seiva, netsuite etc. operação e compreensão do processamento de texto, planilhas e conhecimentos de gestão de dados do gmp e requisitos de segurança. conhecimento de operações de biotecnologia tais como, sistemas de filtração asséptica, amostragem asséptica, teste de integridade do filtro, placa de agitador, escala de piso, bomba peristáltica, balanças de pesagem, etc. requisitos físicos/ambiente de trabalho geral: ambiente de trabalho: sala limpa gmp e ruído dos laboratórios: silencioso a alto (35 – 85 db) em pé/elevação: o deve ser capaz de mover-se ao redor da instalação para alcançar vários equipamentos o levantamento físico e deslocamento necessários para empurrar e puxar recipientes o deve ser capaz de levantar pelo menos 25 lbs. movimento frequente de 25-50 lbs. em carrinhos. O movimento frequente de 100-250 lbs. com assistência. O deve ser capaz de ficar por longos períodos de tempo o ocasionalmente dobrando, agachando, ajoelhando, descendo, empurrando, puxando, alcançando. o movimentos repetitivos frequentes. caligrafia: processos de fabricação requerem documentação extensa de acordo com boas práticas atuais de fabricação e documentação. tal documentação deve ser produto de uma forma que seja, simultaneamente, clara e legível. visual : não existem requisitos extraordinários. stress : ambiente exigente de alto ritmo para cumprir metas ambiciosas do projeto. viagens: limitada a nenhuma viagem informações adicionais de posição: horário de trabalho de fabricação: turno a (primeiro turno): 06:00 às 2:30 pm est, turno b (primeiro turno): 9:00 às 5:30 pm est (primeiros 14 dias), turno c (segundo turno): 2:00 às 10:30 pm est, e turno d (terceiro turno): 10:00 às 6:30 pm est. horas extras (tempo e meio de pagamento), feriados, e fins de semana serão necessários com base em requisitos de processo. compensação: estas são as posições de fte horária com elegibilidade para horas extraordinárias e diferenciais de turno para as noites aplicáveis. * fabricação associa i (0-2 anos ou mais de experiência de fabricação biológica): $24-$30 por hora com até 5% de bônus em dinheiro anual (discrecionário) * manufatura associa ii (2-4 anos ou mais de experiência de fabricação biológica): $28-$34 por hora com até 5% de bônus em dinheiro anual (discrecionário) biociências kashiv é capaz de fornecer apoio de patrocínio para candidatos qualificados. Por favor, informe-nos se você atualmente precisa de patrocínio ou pode exigir patrocínio no futuro. entrevistas e emprego são realizados no local em nosso chicago, il facilidade. Os candidatos devem residir actualmente dentro de uma distância razoável de deslocamento ou planear deslocar-se para a zona. benefícios/perks: seguro médico - aetna receision drug convergem visitas virtuais - aetna/teladoc health economics accounts (hsa) flexible dispêndios contábeis (fsa) seguro odontológico - aetna vision survey - vsp life and ad&d previdement disability benefits suplemental services jurídicos id furt protection travel assistment value added benefits & services health advoy advocate life assist program 401k mensal student allowment free parking (empresa paga) convenientemente localizado ao lado do metra, verde e vermelho linha um bloco leste do estádio chicago white sox a menos de 10 minutos do centro de chicago responsabilidade de supervisão, se houver: nenhuma descrição desta posição não é uma lista completa de todas as responsabilidades, deveres ou habilidades exigidas para o trabalho e está sujeita a revisão e mudança em qualquer momento, com ou sem aviso, de acordo com as necessidades da organização. as biociências kashiv, llc proporciona oportunidades de emprego iguais (eeo) a todos os funcionários e candidatos a emprego, sem considerar raça, cor, religião, sexo, origem nacional, idade, deficiência, ou genética. além dos requisitos de direito federal, as biociências kashiv, llc atendem às leis estaduais e locais aplicáveis que regem a não discriminação no emprego em todos os locais em que a empresa possui facilidades. esta política aplica-se a todos os termos e condições de emprego, incluindo recrutamento, contratação, colocação, promoção, rescisão, demissão, recolha e transferência, licenças de ausência, compensação e formação.
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description company overview creating a healthier world through accessible biologics: kashiv biosciences llc is a fully integrated biopharmaceutical company. kashiv biosciences, llc in the united states, and its subsidiary, kashiv biosciences private limited in india (together “kashiv biosciences”), operate together with robust infrastructure and highly skilled teams that provide global r&d, clinical, manufacturing, regulatory, and ip capabilities. we believe our people, partners, and shared purpose fuel our work to advance patient care and access to important medicines. position summary the manufacturing associate i / ii is a regular employee / or contract full-time non-exempt position at kashiv biosciences, llc, in chicago, il. this employee will be responsible for the manufacturing of biotechnology products for clinical and commercial human use. employees employ aseptic techniques while working in controlled and classified environments, some of which require complete aseptic gowning. must comply with kashiv biosciences policies, procedures (sop), fda current good manufacturing practices (cgmp), and any other government requirement. essential duties & responsibilities to take line inspection/line clearance of iso6, iso7, and iso8 areas. to weigh and dispensing of materials to operate part washer, autoclave, filter, and mixing system to operate syringe filler and non-viable particle count. to calibrate and verify ph and conductivity meter, weighing scale. to standardize and operate peristaltic pump. to perform filter integrity test. to involve in formulation and filtration of drug product to involve in aseptic filling activity with good aseptic area behavior. to clean iso5 and iso6 areas as per sop. to maintain inventory (disinfectant solution, gowns, goggles, wipes, etc.). to verify all raw materials and other consumables. responsible of equipment’s assembly, cleaning, sterilization, and operation. to prepare media and buffer solutions. responsible for submission of samples, in-process testing, such as ph, conductivity, personnel monitoring plates etc. to submit documents and material request to start batch manufacturing operation to respective department. to electronically record all the process steps (if required). to complete batch records and other cgmp documentation accurately and in a timely manner. to remove and dispose of soiled / expired materials from the manufacturing area. to ensure that the manufacturing areas are maintained within the required conditions for clean room manufacturing. to report all nonconformance or events that arise during the shift to the supervisor. to assist in the transfer of technology from process development to cgmp manufacturing. to comply with all safety, cgmp and company policies, practices, and procedures. to perform other functions (packaging) as required or assigned. to comply with all company policies and standards. requirements position requirements and qualifications: minimum qualifications: education and experience: · associate college degree or higher in biology, chemistry, biotechnology, pharmacy, or related preferred · or an equivalent of 1 – 4 years (for associate i and ii) of industry experience required. · operation of autoclave, filling machine, aseptic techniques, and clean room manufacturing experience is preferred. preferred qualifications: knowledge, skills, abilities: language: basic verbal and written communication skills in english with the ability to understand technical information, procedures, batch records, and other documents in english. excellent interpersonal skills. reasoning skills: the candidate should have the ability to operate complex systems and equipment in accordance with current gmps, sops, and safety guidelines under minimum supervision. basic skills for identifying problems and troubleshooting of the equipment and manufacturing processes. ability to work independently, within sop, prescribed guidelines, or as a team member and the demonstrated ability to follow detailed directions. computer and/or technical skills: skills for working with computer systems, such as: poms, lims, sap, netsuite etc. operation and understanding of word processing, spreadsheets, and data management knowledge of gmp and safety requirements. knowledge of biotechnology operations such as, aseptic filtration systems, aseptic sampling, filter integrity testing, stirrer plate, floor scale, peristaltic pump, weigh scales, etc. working environment/physical requirements: general work environment: gmp clean rooms and laboratories noise : quiet to loud (35 – 85 db) standing/lifting : o must be able to move around the facility to reach various equipment o physical lifting and shift required for pushing and pulling containers o must be able to lift at least 25 lbs. frequent moving of 25-50 lbs. on carts. o frequent moving of 100-250 lbs. with assistance. o must be able to stand for long periods of time o occasional bending, squatting, kneeling, stooping, pushing, pulling, reaching. o frequent repetitive motions. handwriting: manufacturing processes require extensive documentation in accordance with current good manufacturing and good documentation practices. such documentation must be product in a manner that is both neat and legible. visual : no extraordinary requirements. stress : high-paced demanding environment to meet ambitious project goals. travel : limited to no travel additional position information: manufacturing shift hours: shift a (first shift): 06:00 am to 2:30 pm cst, shift b (first shift): 9:00 am to 5:30 pm cst (first 14 days), shift c (second shift): 2:00 pm to 10:30 pm cst, and shift d (third shift): 10:00 pm to 6:30 am cst. overtime (time-and-a-half pay), holidays, and weekends will be required based on process requirements. compensation: these are hourly fte positions with overtime eligibility and shift differentials for applicable evenings. * manufacturing associate i (0–2 years or more of biologics manufacturing experience): $24-$30 per hour with up to a 5% yearly (discretionary) cash bonus * manufacturing associate ii (2–4 years or more of biologics manufacturing experience): $28–$34 per hour with up to a 5% yearly (discretionary) cash bonus kashiv biosciences is able to provide sponsorship support for qualified candidates. please let us know if you currently require sponsorship or may require sponsorship in the future. interviews and employment are conducted onsite at our chicago, il facility. candidates should currently reside within a reasonable commuting distance or be planning to relocate to the area. benefits/perks: medical insurance - aetna prescription drug converge | rx virtual visits - aetna/teladoc health savings accounts (hsa) flexible spending accounts (fsa) dental insurance - aetna vision insurance - vsp life and ad&d insurance disability benefits supplemental benefits legal services id theft protection travel assistance value added benefits & services health advocate life assistance program (lap) student loan assistance program 401k monthly cell phone allowance free parking (company paid) conveniently located next to the metra, green and red line one block east of the chicago white sox stadium less 10 minutes away from downtown chicago supervisory responsibility, if any: no this position description is not a complete list of all responsibilities, duties or skills required for the job and is subject to review and change at any time, with or without notice, in accordance with the needs of the organization. kashiv biosciences, llc provides equal employment opportunities (eeo) to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, disability, or genetics. in addition to federal law requirements, kashiv biosciences, llc comply with applicable state and local laws governing nondiscrimination in employment in every location in which the company has facilities. this policy applies to all terms and conditions of employment, including recruiting, hiring, placement, promotion, termination, layoff, recall, and transfer, leaves of absence, compensation, and training.
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