Associate Director, Program Safety Lead - Job ID: 1908b

Você está apaixonado pela segurança do paciente e pronto para ajudar a liderar uma organização de farmacovigilância global? A Ascendis Pharma está buscando um programa de segurança experiente Leve a excelência na segurança, acelere a conformidade e forme estratégia em nosso portfólio crescente. Somos uma empresa biofarmacêutico global dinâmica com sede na Dinamarca com hubs em Palo Alto, CA e Princeton, NJ. Junte-se a nós na Ascendis Pharma, onde nossos valores principais --- Pacientes, Ciência & Paixão, nos levam a oferecer as melhores terapias da classe que atendem às necessidades críticas não atendidas. O papel O papel do Líder de Segurança do Programa é uma posição de nível diretor aqui na Ascendis e este Líder irá se reportar ao Chefe da Ciência Global de Segurança Médica. Você desempenhará um papel crucial como o Líder de Segurança do Programa e especialista em farmacovigilância para o oleoduto de endocrinologia da Ascendis. Como membro-chave da Organização Global de Segurança do Paciente e equipes de produtos interfuncionais, você irá moldar a estratégia, definir prioridades e atividades de farmacovigilância para produtos atribuídos. O Líder de Segurança do Programa gerencia o perfil de segurança do produto e direciona decisões críticas relacionadas à segurança para apoiar o portfólio Ascendis. Como membro de nossa equipe global, você trabalhará com colegas altamente qualificados e apaixonados para promover nosso emocionante pipeline de produtos. Você vai: • Definir estratégia de segurança para o desenvolvimento atribuído e produtos comercializados em colaboração com equipes multifuncionais • Servir como guia de segurança para produtos atribuídos, fornecendo recomendações estratégicas e supervisão das atividades de segurança do paciente • Assegurar o cumprimento das normas globais de farmacovigilância, incluindo detecção de sinais, avaliação e gestão de riscos • Desenvolver e manter planos de segurança e gestão de riscos para programas de desenvolvimento de drogas • Supervisionar a identificação e avaliação dos sinais de segurança e garantir uma escalada e resolução atempadas • Fornecer dados médicos e de segurança para relatórios de segurança acelerados e agregados (por exemplo, SUSARs, RPSs, RPSs, Relatórios Anuais IND) • Contribuir para seções de segurança de rotulagem, folhetos de investigadores, protocolos, formulários de consentimento informado e submissões regulatórias • Colaborar com as partes interessadas internas e externas sobre acordos de farmacovigilância, auditorias e inspecções regulamentares • Monitorar as melhores práticas da indústria e a evolução das normas de segurança globais; recomendar atualizações para políticas e POPs • Atue como conselheiro de segurança do paciente em equipes de Desenvolvimento Clínico, Assuntos Médicos, Comercial e PV A faixa salarial estimada para esta posição é de $200-215k DOE. A determinação real do salário depende de uma variedade de fatores, alguns dos quais incluem: experiência, qualificações e localização geográfica. Esta posição pode ser elegível para um bónus anual discricionário ou para um plano de compensação de incentivos (a elegibilidade varia com base no papel e no nível de posição), incentivos discricionários baseados em ações de longo prazo, tempo de folga pago e um pacote abrangente de benefícios. Requisitos As suas qualificações profissionais Você tem um grau PharmD– e é proficiente em inglês em nível profissional, tanto escrito quanto falado. Além disso, você tem: • 6-8 anos de experiência em farmacovigilância da indústria numa empresa biofarmacêutico de ritmo acelerado. • Experiência de liderança dentro do perfil de segurança de produtos atribuídos dentro de uma organização matricial • Experiência com Endocrinologia Área Terapêutica • É preferível demonstrar competências em medicina clínica com pelo menos 1 ano de experiência na prática clínica Como pessoa, você tem/são: • Uma paixão pelo avanço de terapias inovadoras que atendam às necessidades médicas não satisfeitas para pacientes que lutam com doenças endócrinas raras • Equilíbrio confortável pensamento estratégico com execução prática e orientação • Capacidade demonstrada de navegar pela incerteza e adaptar-se rapidamente às novas prioridades • O registro comprovado de pistas resulta em configurações dinâmicas e rápidas, onde a clareza evolui ao longo do tempo Viagens: Capacidade de viajar até 20% do tempo interna e internacionalmente Localização do escritório: Este é um papel híbrido que funciona preferencialmente fora de Palo Alto, CA; no entanto, recebemos os candidatos para se candidatar a residir perto de nosso escritório de Princeton, NJ. Benefícios • 401 (k) plano com partida da empresa • Planos médicos, dentários e de visão • Seguros de vida e morte acidental (AD&D) oferecidos pela empresa • Prestações de invalidez de curta e longa duração fornecidas pela empresa • Ofertas únicas de Seguro de Animais de estimação e Seguro Jurídico • Programa de Assistência aos Funcionários • Descontos de empregados • Desenvolvimento profissional • Conta de poupança de saúde (HSA) • Contas de Gasto Flexíveis • Vários planos de compensação de incentivos • Acidente, Doença Crítica e Seguro de Indemnização Hospitalar • Recursos de Saúde Mental • Prestações pagas de licença para novos pais Uma nota para os recrutadores: Nós não permitimos solicitação externa do partido de busca. Não é permitida a apresentação de candidatos sem permissão por escrito da equipe de Recursos Humanos da Ascendis Pharma Inc (especificamente de: Parceiro de Aquisição de Talentos ou Diretor de Recursos Humanos). Se isto ocorrer, a sua propriedade destes candidatos não será reconhecida.